ADVERTENCIA DE TIROSINT

ESTE NO ES UN TRATAMIENTO CONTRA LA OBESIDAD O PARA ADELGAZAMIENTO

Las hormonas tiroideas, entre ellas TIROSINT, por sí solas o con otros agentes terapéuticos, no se deben usar como tratamiento contra la obesidad o para adelgazamiento.

En los pacientes con tiroides normal, las dosis dentro de los requisitos hormonales diarios son ineficaces para la reducción de peso.

Las dosis mayores que dichos requisitos pueden causar manifestaciones tóxicas graves o incluso poner en riesgo la vida, especialmente cuando se administran con aminas simpaticomiméticas, como las usadas por sus efectos anorexígenos.

Información importante del producto Tirosint

INDICACIONES
La levotiroxina sódica se usa para las indicaciones siguientes: Hipotiroidismo: Como tratamiento de reemplazo o complementario en casos de hipotiroidismo congénito o adquirido de cualquier causa, salvo el hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda. Las indicaciones específicas incluyen el hipotiroidismo primario (tiroideo), secundario (hipofisario) y terciario (hipotalámico), así como el hipotiroidismo subclínico. El hipotiroidismo primario podría resultar de una deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia congénita parcial o total de la glándula tiroides o el efecto de operaciones, radiaciones o medicamentos, con o sin la presencia de bocio.

CONTRAINDICACIONES

La levotiroxina está contraindicada en pacientes con tirotoxicosis no tratada, ya sea manifiesta o subclínica (nivel sérico suprimido de TSH con niveles normales de T3 y T4) de cualquier causa y en pacientes con infarto agudo del miocardio. La levotiroxina está contraindicada para pacientes con insuficiencia suprarrenal no corregida, ya que las hormonas tiroideas podrían causar una crisis suprarrenal aguda al aumentar la eliminación metabólica de glucocorticoides. TIROSINT está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes de las cápsulas de TIROSINT. TIROSINT también está contraindicado en cualquier persona que no pueda tragar cápsulas (p. ej., bebés y niños pequeños).

ADVERTENCIAS

En pacientes con bocio difuso no tóxico o enfermedad tiroidea nodular, especialmente las personas de edad avanzada o con enfermedades cardiovasculares subyacentes, la terapia con levotiroxina sódica está contraindicada si el nivel sérico de TSH ya está suprimido, por el riesgo de ocasionar tirotoxicosis manifiesta. Si el nivel de TSH sérica no está suprimido, se puede usar TIROSINT con precaución y con una supervisión cuidadosa de la función tiroidea para detectar los signos de hipertiroidismo, así como monitoreo clínico por si surgen posibles signos y síntomas cardiovasculares relacionados con hipertiroidismo.

PRECAUCIONES

Efectos sobre la densidad mineral ósea – En mujeres, el tratamiento prolongado con levotiroxina sódica se ha acompañado de aumento en la resorción ósea, lo que disminuye la densidad mineral ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas que reciben dosis mayores que las de reposición o mujeres que estén recibiendo dosis supresoras de levotiroxina sódica. La resorción ósea incrementada podría relacionarse con niveles séricos elevados y excreción urinaria de calcio y de fósforo, aumento de la fosfatasa alcalina ósea y supresión de los niveles séricos de la hormona paratiroidea. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes tratados con levotiroxina sódica reciban la dosis mínima necesaria para obtener la respuesta clínica y bioquímica deseada.

Pacientes con enfermedades cardiovasculares subyacentes – Tenga cuidado al administrar la levotiroxina a pacientes con trastornos cardiovasculares y a personas de edad avanzada con riesgo alto de enfermedades cardíacas inadvertidas. En estos pacientes, el tratamiento con la levotiroxina se debe iniciar con dosis más bajas que las recomendadas en personas más jóvenes o pacientes sin enfermedades cardíacas, además de comentarles que, a diferencia de las pastillas de levotiroxina sódica, las cápsulas de TIROSINT no se pueden dividir a la mitad. Si aparecen síntomas cardíacos o estos empeoran, se debe reducir o interrumpir la dosis de levotiroxina por una semana y luego reiniciarla cautelosamente, con dosis más bajas. El tratamiento excesivo con levotiroxina sódica podría tener efectos cardiovasculares adversos, como aumentos de la frecuencia cardíaca y del grosor de la pared del corazón y la contractilidad cardíaca, y podría desencadenar angina (de pecho) o arritmias. Se debe vigilar de cerca a los pacientes con enfermedad de arterias coronarias que estén recibiendo tratamiento con levotiroxina durante procedimientos quirúrgicos, ya que la posibilidad de que se desencadenen arritmias cardíacas podría ser mayor en los pacientes tratados con levotiroxina. La administración simultánea de levotiroxina y agentes simpaticomiméticos a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias podría desencadenar insuficiencia coronaria.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento de levotiroxina son principalmente las del hipertiroidismo por sobredosis terapéuticas, como fatiga, aumento del apetito, reducción de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva y otras reacciones adversas. Esta lista es incompleta. Consulte una lista completa de las reacciones adversas relacionadas con el hipertiroidismo en la Información de prescripción completa de TIROSINT’.

Haga clic aquí para ver la información de prescripción completa, incluida la advertencia en recuadro.